Medizintechnik, Patientensicherheit und Normen
Wenn Elektronik jedes Mal funktionieren muss — weil ein Menschenleben davon abhängen kann
Einleitung
Die meisten elektronischen Geräte, die kaputtgehen, sind ärgerlich. Geht medizintechnische Ausrüstung zum falschen Zeitpunkt kaputt, kann die Folge weit ernster sein. Deshalb ist Medizintechnik eine der Fachrichtungen auf Stufe 3 der Ausbildung, die zusätzliche Anforderungen stellt — nicht nur an technisches Können, sondern an Systematik, Dokumentation und das Verständnis dafür, dass es immer um die Patientin oder den Patienten geht.
Was ist Medizintechnik?
Der Medizintechniker arbeitet mit den elektronischen Geräten, die zum Überwachen, Untersuchen und Behandeln von Patienten verwendet werden — von der Messung von Vitalparametern und Herzkurven bis zu bildgebenden Systemen, Beatmungsgeräten und Geräten für Chirurgie und Narkose. Die Ziele der Ausbildung beschreiben konkret, dass du die Patientensicherheit in der medizintechnischen Arbeit gewährleisten können musst, einschließlich Sicherheitsprüfungen nach den geltenden Sicherheitsnormen und der klinischen Erprobung von Geräten — und dass du Grundwissen in Anatomie, Physiologie und Krankenhaushygiene haben musst, weil die technische Arbeit hier nie getrennt ist vom Patienten, den sie am Ende berührt.
IEC 60601-1 — die Norm für sichere medizinische elektrische Geräte
Die zentrale internationale Norm für elektrische Medizinprodukte ist IEC 60601-1, die die allgemeinen Anforderungen an die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale festlegt. Sie deckt unter anderem den Schutz vor elektrischem Schlag, Brand und anderen elektrischen Gefahren ab sowie Anforderungen an die elektromagnetische Verträglichkeit, die Softwaresicherheit und die Robustheit des Geräts sowohl im normalen als auch im vorhersehbaren anormalen Gebrauch. In der Praxis bedeutet die Norm, dass Geräte, die in direktem oder engem Kontakt mit Patienten stehen, deutlich strenger konstruiert und geprüft werden müssen als Unterhaltungselektronik — denn ein Fehler kostet hier nicht nur ein Gerät, sondern kann die Gesundheit eines Menschen kosten.
Die EU-Regulierung von Medizinprodukten
Über die technische Sicherheitsnorm hinaus unterliegen Medizinprodukte in der EU der Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation, MDR), die Anforderungen daran stellt, wie Produkte nach Risiko klassifiziert, dokumentiert, gekennzeichnet und über ihre gesamte Lebensdauer überwacht werden — auch nachdem sie in Betrieb genommen wurden. Je höher die Risikoklasse des Produkts, desto umfangreicher sind die Anforderungen an Dokumentation, Prüfung und Nachverfolgung. Für dich als Techniker bedeutet das, dass jeder Eingriff, jede Reparatur und jede Kalibrierung dokumentiert werden muss, damit die Historie des Geräts jederzeit nachvollziehbar bleibt.
Warum Hygiene und Anatomie Teil des technischen Fachs sind
Es mag überraschend wirken, dass eine Elektronikausbildung Wissen über Anatomie, Physiologie und Krankenhaushygiene enthält — aber es ergibt gutem Sinn, wenn man bedenkt, wo die Geräte eingesetzt werden. Ein Medizintechniker, der nicht versteht, wie ein Gerät mit dem Körper zusammenwirkt, kann leicht übersehen, warum eine bestimmte Fehlertoleranz gerade in diesem Zusammenhang gefährlich ist. Und Geräte, die zwischen Abteilungen und Patienten wandern, müssen so gehandhabt werden, dass sie nicht selbst zur Infektionsquelle werden — Krankenhaushygiene ist deshalb ebenso sehr Aufgabe des Technikers wie der Klinik.
- 01Sicherheitsprüfung nach den geltenden Normen, vor und nach dem Service
- 02Kalibrierung, damit man den Messungen des Geräts weiterhin vertrauen kann
- 03Dokumentation jeder Reparatur, Prüfung und Kalibrierung
- 04Hygienische Handhabung von Geräten, die zwischen Patienten wechseln
- 05Klinische Erprobung, wo relevant, bevor Geräte wieder in Betrieb genommen werden
Klinische Informatik und Wissensvermittlung
Die Ziele der Ausbildung weisen außerdem darauf hin, dass der Medizintechniker Wissen über klinische Informatik haben muss — also darüber, wie Informationstechnologie im Gesundheitswesen eingesetzt wird — und dazu beitragen können muss, andere Personalgruppen an den medizintechnischen Geräten anzulernen. Das spiegelt wider, dass es im Fach nicht nur darum geht, ein Gerät zu reparieren, sondern darum, derjenige zu sein, der dem klinischen Personal erklären kann, wie die Geräte funktionieren und worauf im Alltag zu achten ist.
“In der Medizintechnik ist ein gut geschriebener Servicebericht genauso wichtig wie ein einwandfrei funktionierendes Gerät — beides schützt den Patienten.”
— Fachliche Betrachtung zur Medizintechnik