Kontrolskema: Kalibrering og funktionskontrol af måleudstyr
Dagligt og periodisk tjek, så du aldrig bruger udstyr, du ikke kan stole på
Brug dette skema til den daglige og periodiske kontrol af måleudstyr som EKG-, EEG- og audiometriapparater. Skemaet understøtter kravene i MDR (EU) 2017/745 og IEC 60601 om, at udstyret altid skal være sikkert og korrekt kalibreret.
§Dagligt tjek (før første patient)
- 01Er kalibreringsmærkatens dato gyldig (ikke overskredet)?
- 02Gennemførte apparatet sin selvtest ved opstart uden fejlmeddelelse?
- 03Er kabler, elektroder og tilbehør uden synlige skader eller slid?
- 04Er apparatets skærm, hus og stik rene og hele?
| Udstyr | Sidste kalibrering | Næste kalibrering | Ansvarlig | Status |
|---|---|---|---|---|
| EKG-apparat, undersøgelsesstue 1 | 01-03-2026 | 01-03-2027 | Medicoteknisk afdeling | OK |
| EEG-apparat, neurofysiologisk lab | 15-01-2026 | 15-01-2027 | Medicoteknisk afdeling | OK |
| Audiometer, lydkabine 2 |
§Ved fejl eller overskredet kalibrering
- 01Tag straks udstyret ud af drift — brug det ikke til patientundersøgelser.
- 02Mærk udstyret tydeligt som 'ude af drift'.
- 03Meld fejlen til medicoteknisk afdeling eller den ansvarlige efter afdelingens instruks.
- 04Dokumentér hændelsen, inklusive dato og beskrivelse af fejlen.
§Periodisk kontrol
Ud over den daglige kontrol gennemfører medicoteknisk afdeling eller en ekstern serviceleverandør periodisk kalibrering og service efter producentens anvisning og MDR's krav til udstyr i drift, typisk årligt. Din opgave er at sikre, at denne kontrol rent faktisk finder sted, ved at holde skemaet opdateret og flage udstyr, der nærmer sig sin kontroldato.