Technika medyczna, bezpieczeństwo pacjenta i standardy

Większość elektronicznych urządzeń, które się psują, jest denerwująca. Jeśli urządzenie medyczne psuje się w niewłaściwym czasie, konsekwencje mogą być znacznie poważniejsze. Dlatego technika medyczna jest jedną ze specjalności na poziomie 3 edukacji, która stawia dodatkowe wymagania — nie tylko do umiejętności technicznych, ale do systematyki, dokumentacji i zrozumienia, że pacjent zawsze jest tematem głównym.

Technik medyczny pracuje z elektronicznym urządzeniem, które jest używane do monitorowania, badania i leczenia pacjentów — od pomiaru parametrów życiowych i krzywych serca do systemów obrazowania, respiratorów i urządzeń do chirurgii i znieczulenia. Cele edukacji konkretnie opisują, że powinieneś być w stanie zapewnić bezpieczeństwo pacjenta w pracy medycotechnicznej, w tym przeprowadzać testy bezpieczeństwa zgodnie z obowiązującymi normami bezpieczeństwa i kliniczne badania urządzeń — i że powinieneś mieć podstawową wiedzę na temat anatomii, fizjologii i higieny szpitalnej, ponieważ praca techniczna tutaj nigdy nie jest oddzielona od pacjenta, dotyka go na końcu.

Centralnym międzynarodowym standardem dla medycznego sprzętu elektrycznego jest IEC 60601-1, który określa ogólne wymagania dotyczące bezpieczeństwa podstawowego i istotnej wydajności. Obejmuje między innymi ochronę przed porażeniem prądem, pożarem i innymi zagrożeniami elektrycznymi, a także wymagania dotyczące zgodności elektromagnetycznej, bezpieczeństwa oprogramowania i solidności sprzętu zarówno w normalnym, jak i przewidywanym nienormalnym użytkowaniu. W praktyce standard oznacza, że sprzęt, który jest w bezpośrednim lub bliskim kontakcie z pacjentami, musi być zaprojektowany i przetestowany znacznie bardziej rygorystycznie niż elektronika konsumencka — ponieważ awaria tutaj nie tylko koszty urządzenia, ale może kosztować człowieka zdrowie.

Oprócz technicznego standardu bezpieczeństwa urządzenia medyczne w UE są objęte Rozporządzeniem w sprawie urządzeń medycznych (Medical Device Regulation, MDR), które stawia wymogi dotyczące sposobu klasyfikacji urządzenia ze względu na ryzyko, dokumentacji, oznakowania i monitorowania przez całą jego żywotność — również po jego wprowadzeniu do użytku. Im wyższa klasa ryzyka urządzenia, tym bardziej obszerne wymagania dotyczące dokumentacji, testów i kontroli. Dla ciebie jako technika oznacza to, że każda ingerencja, każda naprawa i każda kalibracja muszą być udokumentowane, aby historia urządzenia mogła być zawsze wyśledziona.

Może się wydawać zaskakujące, że edukacja elektroniki zawiera wiedzę o anatomii, fizjologii i higienie szpitalnej — ale ma to sens, gdy przypomnimy sobie, gdzie sprzęt jest używany. Technik medyczny, który nie rozumie, jak aparat odnosi się do ciała, może przeoczyć, dlaczego określony margines błędu jest niebezpieczny w tej konkretnej sytuacji. A sprzęt, który porusza się między oddziałami i pacjentami, musi być obsługiwany w taki sposób, aby nie stał się sam źródłem zarażenia — higienia szpitalna jest zatem równie much odpowiedzialnością technika co kliniki.

• 01Testy bezpieczeństwa zgodnie z obowiązującymi normami, przed i po serwisie
• 02Kalibracja, aby pomiary sprzętu mogły być zaufane
• 03Dokumentacja każdej naprawy, testu i kalibracji
• 04Higieniczna obsługa sprzętu, który porusza się między pacjentami
• 05Badania kliniczne, gdzie istotne, przed ponownym użyciem urządzenia

Cele edukacji wskazują również, że technik medyczny powinien posiadać wiedzę o informatyce klinicznej — czyli jak technologia informacyjna jest używana w opiece zdrowotnej — oraz móc uczestniczyć w szkoleniu innych grup personelu w urządzeniach medycznych. Odzwierciedla to, że zawód nie dotyczy tylko naprawy urządzenia, ale bycia tym, kto potrafi wyjaśnić personelowi klinicznemu, jak działa sprzęt i na co powinni zwrócić uwagę w codziennej pracy.

“W technice medycznej dobrze napisany raport serwisowy jest równie ważny jak dobrze funkcjonujący aparat — obydwie chronią pacjenta.”

— Zawodowy komentarz dotyczący techniki medycznej