Systemy zarządzania jakością — ISO 9001, HACCP i możliwość śledzenia w praktyce

Rozporządzenie dotyczące edukacji operatora przemysłowego wymaga, abyś potrafił stosować systemy kontroli jakości w związku z codzienną produkcją, i abyś później w edukacji potrafił ocenić jakość różnych systemów kontroli jakości. Kontrole, które wykonujesz przy linii — pomiary, ważenie, kontrola wizualna — są w praktyce częścią większego, formalnego systemu, którego firma jest zobowiązana przestrzegać.

System zarządzania jakością to zintegrowana rama procedur, odpowiedzialności i dokumentacji, która powinna zapewnić, że firma dostarcza spójną jakość niezależnie od tego, kto wykonuje zadanie lub kiedy jest ono wykonywane. Najbardziej uznaną międzynarodowo ramą jest ISO 9001, opracowana przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną ISO i w Danii wydana jako DS/EN ISO 9001:2015 przez Dansk Standard. Od wydania 2015 standard podąża tą samą ogólną strukturą (Struktura Wysokiego Poziomu) co inne normy zarządzania, a podejście oparte na ryzyku jest centralne: firma musi systematycznie oceniać ryzyka i możliwości, które mogą wpłynąć na jakość.

Dla Ciebie jako operatora ISO 9001 rzadko pojawia się jako sam tekst standardu, ale jako konkretne procedury, które wykonujesz każdego dnia: ustalone przepływy pracy jak zadanie ma być wykonane, jasne zasady jak odchylenie jest rejestrowane i obsługiwane, kontrola której wersji instrukcji obowiązuje teraz, i okresowe audity wewnętrzne i zewnętrzne, gdzie ktoś sprawdza, czy to, co faktycznie dzieje się na podłodze, odpowiada temu, co jest opisane.

W produkcji żywności wymóg jest bardziej szczegółowy: zgodnie ze wskazówkami Urzędu Bezpieczeństwa Żywności dotyczące kontroli wewnętrznej w przedsiębiorstwach zajmujących się żywnością, program kontroli wewnętrznej przedsiębiorstwa musi być oparty na zasadach HACCP (Hazard Analysis Critical Control Points). Oznacza to, że przedsiębiorstwo systematycznie musi przeanalizować, gdzie w procesie istnieje ryzyko zagrożeń, i ustalić albo dobrą praktykę pracy (Good Manufacturing Practice, GMP) albo specyficzne punkty krytyczne (CCP), które zawsze muszą być dokumentowane. Jako operator, to często ty w praktyce nadzorujemy i notujemy dokładnie te krytyczne punkty — na przykład temperaturę, która musi być utrzymywana poniżej określonej granicy.

Zarówno ISO 9001 jak i HACCP wymagają możliwości śledzenia: możliwości śledzenia towaru wstecz do surowców, zakładu i czuwania, pod którymi został wyprodukowany. Bez tej dokumentacji firma nie może ograniczyć wycofania do faktycznie dotkniętych towarów, ale w najgorszym przypadku musi wycofać całą produkcję. Numeracja partii i numery partii, rejestracje kontroli ze znacznikami czasowymi i jasne procedury dotyczące tego, co jest zanotowywane kiedy, to to, co w praktyce umożliwia śledzenie.

Wymóg Rozporządzenia, aby móc ocenić jakość różnych systemów zarządzania jakością, sięga poza samo prawidłowe wykonywanie kontroli. Chodzi o zrozumienie, dlaczego system jest zbudowany w taki sposób, zobaczyć, gdzie działa dobrze, i wskazać, gdzie procedura w praktyce nie łapie błędów, które powinna. To zrozumienie pozwala ci wnieść konstruktywny wkład, gdy system będzie musiał być aktualizowany lub ulepszany - zamiast po prostu wypełniać formularz, ponieważ stoi w instrukcji.

“System jakości chroni tylko to, do czego jest faktycznie używany do kontroli.”